صدىفهمٌ أوضح. عنايةٌ أقرب.مُستجِد
مُستجِد من صدى · ما تغيّر في الطب اليوم
أخبار طبية تغيّر الممارسة فعلًا — اعتمادات، إرشادات، تجارب حاسمة، وتنبيهات سلامة
تنبيه عام: محتوى هذه الصحيفة للتثقيف الصحي فقط، ولا يُغني عن استشارة طبيبك. لا توقف أي دواء ولا تبدأ أو تغيّر علاجاً قبل الحديث مع طبيبك المعالج.
مراجعة أوروبية لكل أدوية «الغلوبولين المناعي» بعد حالات حساسية مرتبطة بدفعات معينة
الملخص: بدأت لجنة PRAC في وكالة الأدوية الأوروبية مراجعة «إشارة سلامة» تشمل جميع أدوية الغلوبولين المناعي البشري، بعد ورود تقارير عن تفاعلات تحسسية بمعدل أعلى من المتوقع مع دفعات (تشغيلات) معينة من بعضها. وسُحبت في الأشهر الأخيرة دفعات من Flebogamma DIF وYimmugo وGamunex في بعض الدول الأوروبية احتياطاً. ولم يُعرف السبب بعد.
التفاعلات التحسسية من الآثار الجانبية المعروفة لهذه الأدوية، وتحذّر نشراتها من أنها قد تكون خطيرة حتى لدى من تحمّلوا العلاج سابقاً.
تلقّت الجهات الأوروبية تقارير عن تجمّعات من هذه التفاعلات مع دفعات محددة، تراوحت بين طفح وحكة وحالات خطيرة مثل التأق (صدمة تحسسية) وتورّم الوجه والحلق. ولأن السبب غير معروف، ولا يُعرف إن كانت منتجات أخرى قد تتأثر، تشمل المراجعة كل هذه الأدوية سواء أُعطيت بالوريد أو تحت الجلد أو في العضل. وستطلب اللجنة بيانات من كل الشركات لتقرر إن كانت هناك حاجة إلى إجراءات إضافية.
دعت الوكالة إلى الالتزام بالتحذيرات الحالية، ومنها مراقبة المريض أثناء التسريب.
هذه الأدوية تُعطى لمن لديهم نقص في الأجسام المضادة (مثل بعض أمراض المناعة وسرطانات الدم)، ولبعض الأمراض المناعية الذاتية. إن كنت تتلقّاها، فلا تؤجّل جرعاتك ولا توقفها من تلقاء نفسك، فالانقطاع قد يعرّضك للعدوى أو لنشاط المرض. وتنصح الوكالة الأوروبية بطلب المساعدة الطبية فوراً عند ظهور علامات حساسية، مثل الطفح أو الدوار أو خفقان القلب أو الصفير أو صعوبة التنفس، حتى لو لم تحدث لك من قبل. الخبر أوروبي، ولم نتحقق من أي دفعات متداولة في المملكة أو في الولايات المتحدة، فاسأل فريقك الطبي إن كان لديك قلق.