صدىفهمٌ أوضح. عنايةٌ أقرب.مُستجِد
مُستجِد من صدى · ما تغيّر في الطب اليوم
أخبار طبية تغيّر الممارسة فعلًا — اعتمادات، إرشادات، تجارب حاسمة، وتنبيهات سلامة
تنبيه عام: محتوى هذه الصحيفة للتثقيف الصحي فقط، ولا يُغني عن استشارة طبيبك. لا توقف أي دواء ولا تبدأ أو تغيّر علاجاً قبل الحديث مع طبيبك المعالج.
تحديث: FDA تنشر النشرة الرسمية لبدء «سكايريزي» بالحقن تحت الجلد لداء كرون، وأرقامها تطابق ما نشرناه
الملخص: نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) النشرة الدوائية الرسمية المحدّثة لدواء «سكايريزي» (risankizumab)، وفيها بدء علاج داء كرون بالحقن تحت الجلد، وتاريخ اعتمادها 23 أكتوبر 2026. وأرقام النشرة تطابق ما نشرناه في عدد 26 أكتوبر نقلاً عن الشركة. تصحيح: لم تعد عبارة «النشرة الرسمية لم تُنشر بعد» الواردة في ذلك الخبر صحيحة.
ذكرنا في عدد 26 أكتوبر أن النشرة الدوائية الرسمية لم تُنشر بعد، ونسبنا التفاصيل إلى شركة AbbVie.
أصبحت النشرة الرسمية منشورة على سجل Drugs@FDA. وتؤكد أن جرعات البدء يمكن أن تُعطى بالحقن تحت الجلد في الأسابيع 0 و2 و4 و8 عبر خرطوشة مع جهاز حقن يُثبَّت على الجسم، مع بقاء التسريب الوريدي خياراً معتمداً.
في دراسة AFFIRM التي شملت 274 مريضاً، بلغت نسبة الهدأة السريرية في الأسبوع 12 نحو 56% مقابل 30% مع الدواء الوهمي، وهي الأرقام نفسها التي نشرناها.
لا شيء يتغيّر في علاجك الحالي. الجديد أن المعلومات أصبحت مؤكدة من النشرة الرسمية لا من الشركة وحدها. والاعتماد أمريكي، ولم نتحقق من وضع هذه الطريقة لدى هيئة الغذاء والدواء السعودية. ناقش مع طبيبك ما يناسبك، ولا تغيّر طريقة علاجك من تلقاء نفسك.
أخبار أخرى في هذا العدد
- أمريكا تعتمد أول إنسولين أسبوعي للأطفال من عمر 10 سنوات المصابين بالسكري من النوع الثاني
- أمريكا تعتمد علاجاً موجّهاً في مرحلة أبكر من سرطان البروستاتا المنتشر لمن لديهم طفرات جينية محددة
- قرص يؤخذ عند النوبة خفّف أعراض الوذمة الوعائية الوراثية خلال نحو ساعة وربع في تجربة حاسمة
- أمريكا تعتمد حقنة منزلية لمرض العين الدرقي، مع نتائج متباينة في التجربتين